十堰分局：增强风险管理意识压实企业主体责任_省局动态

为进一步提升我市药品生产企业质量和生产管理水平，增强风险管理意识，压实药品生产企业主体责任，5月26日，十堰分局组织开展了全市药品生产企业风险管理培训班，分局特别邀请省局审评中心老师进行专题授课，全市21家药品生产企业70余人参加培训。

培训通报了2022年全市药品生产质量监管情况、存在的问题及处理措施，传达了2023年全省药品生产工作会精神，对2023年的中药饮片专项、集采中选专项、持有人专项等重点工作进行了安排部署，并集中学习了2023年3月1日开始实施的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》。审评中心老师就GMP综合知识、药品生产变更管理进行了精彩授课，培训人员踊跃提问，达到了教学相长的目的。

此次培训对企业起到了警示、学习、交流的作用，督促企业进一步完善和提升质量管理体系，严格上市后变更和上市放行，压实主体责任，保障药品生产质量安全。下一步分局还将积极倾听企业呼声，结合企业需求，分类型、分专业、分特点开展专项培训，持续提升药品上市许可持有人质量管理水平和风险管理意识，保障公众安全用药安全、有效。