近日，国家市场监督管理总局委派评审组对湖北省医疗器械质量监督检验研究院进行了检验检测机构资质认定扩项现场评审。
评审专家依据《检验检测机构资质认定评审准则》《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）和《医疗器械检验机构资质认定条件》对申报的扩项项目进行了严格、全面地考核。经评审，专家组对我院扩项工作给予了高度认可，认为我院质量管理体系运行良好，人员技术能力、仪器设备、环境设施等各项条件均能满足所推荐项目资质认定的要求。
2023年5月18日，我院正式获得国家认证认可监督管理委员会颁发的资质认定证书,新增有源医疗器械6个产品标准（含5个新版GB9706系列专项标准）126个参数的检验资质，检验检测能力再获提升。
（信息来源：省器械院）
