武汉楚精灵医疗科技有限公司（以下简称“楚精灵公司”）的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”正式获批国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械三类注册证，这是全国首个结直肠镜检查质量控制及辅助诊断创新医疗器械三类认证，也是湖北省首个人工智能辅助诊断三类认证。2023年5月12日，“楚精灵公司”给省器械院发来喜报和感谢信。

作为国内首个利用深度学习技术同时进行结直肠镜检查质量控制和息肉辅助检测的医疗器械软件，“楚精灵公司”历时六年完成自主研发生产。在注册申报过程中，省器械院总工程师徐扬得知楚精灵公司在“AI算法性能验证、网络安全测试、软件产品测试”等方面遇到困难，第一时间成立专项技术服务工作组，带领胡艺、李婧、白鸽、白雪娇等多位业务骨干主动对接，利用省器械院搭建的全国首个“人工智能医疗器械超算平台”，助力其成为国家工业和信息化部、国家药品监督管理局人工智能医疗器械创新任务揭榜产品，完成的人工智能算法验证报告得到了国家局器审中心的认可，实实在在地帮助企业突破在研发和检验过程中遇到的技术瓶颈，助力该产品完成注册的“临门一脚”。本次成功获批，标志着结直肠镜检查质量控制及辅助诊断水平得到进一步规范，湖北省人工智能辅助诊断技术迈上新台阶。

近年来，省器械院在优化营商环境上持续发力，成功搭建“1+2+1+1”协同创新平台，先后推出“研检同行”“中试”“技术预咨询”等服务举措，扎实开展“百名干部联百企”帮扶活动，巩固深化“我为群众办实事”“一下三民”活动落地见效，着力推动湖北省高端医疗器械产业创新发展，服务湖北省建设全国构建新发展格局先行区。

（信息来源：省器械院）