为深入学习贯彻党的二十大精神,学习借鉴兄弟省份药品不良反应监测先进经验,进一步推动湖北省药品不良反应监测评价工作高质量发展,圆满完成“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作任务,2023年4月24日至26日,省药品不良反应监测中心、省局医疗器械化妆品监管处组成调研组,到广东省药品不良反应监测中心和广州南都电子科技有限公司、深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司开展调研。

广东省药品不良反应监测中心详细介绍了广东省在监测评价体系建设、风险预警处置、信息化建设等方面工作情况和先进做法。随后双方围绕市、县级不良反应监测能力建设、“十四五”重点监测项目推进与管理等问题开展深入交流并达成共识,今后将不断加强省际交流合作,共同提高药品不良反应监测评价工作能力水平。

广州南都电子科技有限公司和深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司分别介绍了高电位治疗仪生产、经营、使用、安全风险等情况,并就产品注册延续、重点监测项目开展等工作与调研组展开深入探讨。

本次调研深入了解了高电位治疗仪重点监测项目的实际困难和问题,明晰了重点监测工作目标及关键要点,为下一步工作提供了有力依据和数据参考。同时为我省创新监测模式、优化风险挖掘、全面提升监测能力水平提供了良好契机,为推进我省医疗器械警戒打下基础。

信息来源:省药品不良反应监测中心