2023年3月31日,国家药监局综合司发文对2022年国家医疗器械抽检工作表现突出单位予以通报表扬。在11家获表扬的牵头单位中,由湖北省医疗器械质量监督检验研究院牵头,北京市医疗器械检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所参与的“手持式超声诊断设备质量分析报告”,内容丰富、分析全面,获评为优秀质量分析报告。
2022年,湖北器械院紧紧围绕监管需求,坚持问题导向和风险控制原则,出色完成2项牵头品种的国家医疗器械抽检任务,上报25个风险点,在发现及消除风险隐患,持续提升医疗器械质量,保障公众用械安全等方面发挥了重要作用,为医疗器械监管提供了强有力的技术支撑。
2023年,湖北器械院将再接再厉,高质量完成6项牵头品种的国家监督抽检任务。积极开展探索性研究,及时发现和上报影响产品安全性、可靠性、有效性的风险因素,提升监督抽检的靶向性和有效性,充分发挥抽检在医疗器械上市后监管工作中的风险排查、识别、防控作用,更好服务医疗器械质量安全监管,切实保障公众用械安全。



