为加快推进我省疫苗批签发体系能力建设,2023年3月以来,省药检院共派出8名技术人员赴中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)参加肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破联合疫苗批签发培训,为疫苗批签发体系能力建设积极进行技术储备。

参训学员在中检院大兴院区生物制品检定所肠道病毒疫苗室和百白破疫苗与毒素室,主要学习了疫苗批签发流程以及最新相关法律法规条款解读、疫苗生产工艺流程及批签发摘要审核,现场参与疫苗关键检验项目的实操训练与检验。通过中检院带教老师们耐心细致地讲解,学员们基本掌握了疫苗关键检验项目的检验原理及实验注意事项,并规范了检验操作。

培训结束后,中检院向省药检院分发了疫苗培训考核盲样,继续巩固培训效果。通过此次培训,省药检院技术人员初步掌握了上述两个疫苗的关键检验技术,随后将积极展开盲样检测工作,迎接中检院的技术能力考核。

近年来,省药检院积极响应省局的统一部署,加快推进我省疫苗批签发体系能力建设,精心筹备、稳步推进疫苗实验室布局、人员培训、仪器购置、实验室质量体系建设等工作,组织批签发模拟演练和扩项检验,为争取疫苗批签发资质及授权做好能力储备。

(信息来源:省药检院)