省局调研指导创新医疗器械研发注册_省局动态

3月31日上午，省局党组成员、药品安全总监文毅带领注册管理处、审评中心相关人员赴中国科学院精密测量院，实地调研指导创新医疗器械研发注册工作。

中国科学院精密测量院科研处负责人详细介绍了重大科研成果转化项目“磁共振成像系统”的相关情况及研发报批进展，对省局前期在产品试验研究、质量体系核查等方面的帮扶指导给予了充分肯定。该重大项目具有完全自主知识产权，已经进入到国家药监局创新医疗器械特别审查程序，正在开展第三类创新医疗器械审评审批。

在认真听取工作情况介绍后，文毅同志指出，省局高度重视生物医药产业高质量发展、创新发展，出台了若干政策措施，建立了“组团式”指导服务机制，全力支持创新医疗器械产品研发。文毅同志强调，省局相关处室和技术机构要进一步强化服务措施，更加主动靠前服务，给予申请人政策法规和技术要求等全方位指导。文毅同志表示，下一步省局将加大对上汇报争取力度，积极帮助申请人与国家药监局器械审评中心建立密切联系，协调解决产品研发注册中的难题，加快创新医疗器械审评审批进程。