3月22日,省局信息中心主任全同珍一行4人,到仙桃市专题调研第一类医疗器械生产备案、第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案工作。仙桃市市场监管局分管领导、医疗器械科、注册许可科、信息中心负责人及部分企业代表参加调研。
调研组在仙桃市市场监管局召开座谈会,听取监管部门关于医疗器械生产、经营、网络销售备案与现场核查工作情况汇报,与企业代表深入交流备案系统是否好用、备案程序是否便捷等技术问题;针对监管部门和企业遇到的困难问题、提出的技术疑问,逐条耐心给予回应和解答,与一线监管部门和企业共商共谋智慧许可备案“一张网”建设路径。经过充分座谈调研组明确四点意见:一是全面推进“一网通办”。由省局牵头建设两品一械许可备案“一张网”,对接国家局网上办事大厅系统和省市两级政务服务“一张网”,做到所有办件事项只进“一张网”,实现“一网通办”。二是打通数据壁垒。提高数据归集质量,加强数据动态管理,加大系统间数据共享应用,进一步提高服务效率。三是强化监管赋能。推进省市两级政务数据资源开放共享,省局及时准确向市县局推动全量数据,为许可备案后精准核查、有效监管提供有力支撑。四是落实“两个责任”。压实企业主体责任和属地监管责任,引导企业诚信备案,严把审查关口,保障备案质量;依法开展事中事后监管,守牢安全底线。
随后,调研组一行到湖北舒邦药业有限公司、百合医疗科技(武汉)有限公司,通过现场交流、实地查看备案产品、参观生产车间等方式深入了解企业生产经营状况,收集企业意见和建议,为进一步优化备案服务收集适用对策。



