3月9日，审评中心“店小二”服务团赴武汉互创生物医学科技有限公司进行现场帮扶。互创生物预计申报10余个辅助生殖相关的体外诊断试剂盒，其中精子DNA断裂点检测试剂盒是全球领先的创新产品，该产品由华中科技大学同济医学院生殖健康研究所团队研发，相关研究成果已在检验医学杂志Clinical Chemistry上发表。为促进科技成果转化，审评中心体外诊断试剂审评人员与同济医学院生殖健康所研究团队、互创生物技术人员共同探讨了该系列产品技术要求制定、临床试验方案设计、临床试验开展等疑难问题，为产品的注册申报指明了方向。互创生物负责人袁中汉表示，省局“店小二”服务团对企业细致入微的帮扶，增强了企业成果转化的信心。
下一步，审评中心将继续贯彻落实省局《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》，全力支持创新药械研发，推动产学研审联动，打造更优营商环境，更高水平促进生物医药产业创新发展。
信息来源:审评中心
