为贯彻落实省局2023年药品监管工作的总要求,紧扣“讲政治顾大局、转观念勇担当、保安全促发展、创特色争一流”的工作思路,完善“六大机制”,提升“六大能力”。省局审评中心于3月6日举办了疫苗药学审评工作培训班,组织省局注册处、生产处、检查中心、省药检院共计50余人参加培训。
生物制品、疫苗安全事关千百万人的生命健康,此次培训立足湖北省生物制品发展需求,邀请国家药审中心专家对疫苗药学审评从CDE架构、疫苗药学法规及疫苗药学审评案例方面进行了精彩分享,特别涉及疫苗的原液生产工艺、制剂生产工艺、质量研究、稳定性研究等常见问题进行讲解,会后同时进行了精彩答疑环节。
下一步,审评中心将继持续推进审评业务培训常态化,通过以会代训强素质,以训带教促提高,进一步提升湖北省审评中心审评水平。
信息来源 :审评中心




