为深入学习贯彻党的二十大精神，进一步提高干部队伍素质，全面加强药品监管能力建设，近期，省局举办2023年第二期药品安全大讲堂。邀请华中科技大学同济医学院附属同济医院二级教授、主任药师、博士生导师方建国，作《中医药政策与医院制剂创新发展》的专题授课。省局党组成员、副局长杜汉业主持。省局机关、分局、直属单位以及市州市场监管局从事药品监管的人员参加培训。
方建国教授围绕医院制剂开发与中医药传承创新这个主题，从医院制剂的发展历程、制剂与药品注册法规的新形势、特色制剂的研发与应用实践、医院制剂的研发策略与建议等四个方面，介绍了国家相关法规政策，阐述了医院制剂的临床应用价值，分析了当前存在的问题，展望了医院制剂的未来发展方向。
国家高度重视医院制剂开发与成果转化，在国家药监局等8部门联合印发的《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中明确提出，加强对医疗机构制剂的规范管理，发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，鼓励医疗机构中药制剂向中药新药转化。随着国家药监局新发布的《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》《中药注册管理专门规定》等落地实施，医院制剂的经济价值和社会价值将更加凸显。
参加培训人员普遍反映，此期专题讲座，有助于药品监管人员理解医院制剂监管和中医药发展的政策规定，掌握我省医院制剂研发和质量管理现状，从而更好履行药品监管和服务职责，加强医院制剂质量安全监管，促进中医药产业传承创新发展。
（信息来源：人事科教处、注册管理处）
