近日,省局审评中心公布了《2022年湖北省药品技术审评分析报告》,分析报告分为全省药品备案情况综合评定、转入品种数据研判、药品备案类别归纳、过一致性评价品种变更趋势分析、沟通交流分级评定解读、下阶段建议等6大模块,在对全省药品审评工作进行分析研究和横向比较的同时,对2023年工作提出了目标和要求,全力抢抓新年工作“开门红”。

2022年,省局通过出台深化审评审批制度改革等系列措施,医药企业市场主体活跃较高,全年累计从外省转入364个品种,转入量达到全国第一;共完成药品技术变更备案860件,占全国生产药品备案数量的3.71%,华中地区排名第一;通过建立沟通交流机制,优化了审评员与企业间的沟通渠道,节省办件时限,共完成沟通交流事项82项,满意率100%;全省共有118个批准文号通过一致性评价,2022年中心共完成106项过评品种的中等变更备案事项,通过一致性评价品种的安全、有效、可及性得到有效保障。

下一步,审评中心将从畅通沟通渠道,优化“店小二”服务;加强队伍建设,提升审评能力;优化工作程序,提高工作效率;建立标准模板,推行“智慧”审评等方面不断完善机制,守底线、追高线,助力医药产业高质量发展。

信息来源:审评中心