2023年1月13日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于成立医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的公告》(2023年第9号),成立医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位。湖北省医疗器械质量监督检验研究院检验工程师陈奋飞成功入选成为第一届委员。

过去一年中,省器械院技术专家徐扬、梅享林、蒋时霖、傅海涛、周攀等5位同志分别当选第二届医疗器械分类技术委员会执行委员会、第二届医疗器械分类技术委员会物理治疗器械专业组、第二届医疗器械分类技术委员会妇产科、生殖和避孕器械专业组、第一届中医器械标准化技术归口单位、全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)和全国电磁兼容标准化技术委员会(SAC/TC246)委员,以及第七届全国无线电干扰标准化技术委员会(SAC/TC79) 和第一届全国无线电干扰标准化技术委员会电磁兼容风险评估分技术委员会(SAC/TC79/SC9)观察员。截止目前,省器械院共有医疗器械标准化技术技委会委员27位,医疗器械分类技术委员会委员3位。

2023年,省器械院将立足医疗器械产业发展和监管需要,坚持标准化和科技创新深度融合,以高质量标准引领产业高质量发展。

信息来源:省器械院