为进一步规范药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）行政处罚裁量权，统一执法标准和尺度，推进公平公正执法，近日，省药监局发布实施《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南(试行)》（以下简称《适用指南》）和《湖北省药品行政处罚裁量权基准》《湖北省疫苗行政处罚裁量权基准》《湖北省医疗器械行政处罚裁量权基准》《湖北省化妆品行政处罚裁量权基准》（以下简称“四个基准”）。其中，《适用指南》对行政处罚裁量应当把握的基本原则、考量因素和处罚幅度等共性问题作了明确规定，对适用不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、一般行政处罚、从重行政处罚以及情节严重的具体情形进行了罗列。“四个基准”对药品、疫苗、医疗器械、化妆品66项违法行为的违法情形、处罚依据、处罚种类、实施主体、裁量范围以及适用一般、减轻、从轻、从重处罚的裁量阶次、裁量因素、裁量基准等内容，按照每一项目对应一个法律责任条文，形成一张表格，方便行政执法人员参照执行、准确使用。
发布实施“两品一械”行政处罚裁量权基准，是省药监局贯彻落实新修订的《行政处罚法》、推进法治药监建设的具体行动。下一步，省药监局将以推动行政处罚裁量权基准实施为契机，督促各地规范行使“两品一械”行政处罚裁量权，并结合法律法规调整情况和工作出现的新问题，适时进行动态调整，以便更好地保护市场主体和人民群众的合法权益。
信息来源：政策法规处
