2022年12月7日,国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》。省局决定将医用防护口罩注册(含首次注册、延续注册、变更注册等)纳入优先审批。汉江分局为落实相关工作要求,积极协调组织检查员,对汉江辖区申报医用防护口罩的企业开展现场核查,近期已完成4家企业的现场核查工作。
同时,省药监局审评中心、注册处、行政审批处等部门采取优先受理、优先审评、优先审批的政策,目前仙桃市鼎成无纺布制品有限公司、湖北金士达医用产品有限公司2家企业已经取得医用防护口罩的注册证,湖北科护康医用材料有限公司、湖北富盟医疗器械有限公司等2家企业整改后即可取证。
今年以来,汉江分局在完成日常监管工作的同时,积极协助推进二类医疗器械“两证”的办理工作,2022年辖区内共新增医疗器械生产企业22家,新增医疗器械产品注册证68个。
信息来源:汉江分局



