12月30日，汉江分局召开2022年药品生产安全风险分析暨培训会，贯彻落实国家局和省局有关工作要求，总结全年工作，安排部署明年重点工作。。
汉江分局通报了辖区2022年药品生产监管工作情况。通报指出，截止目前，辖区共有药品生产配置监管对象31家，各企业药品生产配置规范水平和药品质量总体水平稳步提升，但仍旧存在变更管理不规范、验证管理不规范、偏差管理不规范等问题，希望各药品生产企业及医疗机构制剂室认真开展自查整改，不断提升质量管理水平。
汉江分局局长何淑君表示，2022年以来，分局创新方法，建立区域协同机制，探索“横向到边、纵向到底”的药品监管新模式，调整监管重心，提升监管效能，多措并举查处违法行为，积极服务地方医药产业发展。在新的一年，分局将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻执行新发展理念，推动医药产业高质量发展。希望各企业持续加大人才培训力度，不断提升规范化生产意识，合理加大硬件投入，确保药品生产质量安全，共同推进辖区医药生产健康快速发展。
会上，湖北科伦药业研发部经理以《药品上市后变更实例分享》为题，结合自身实际案例，从生产监管事项变更流程、注册管理事项变更流程、变更研究技术要求等几个方面为大家做了业务培训。潜江制药、金龙药业、湖北人福成田药业做了交流发言。
分局辖区药品生产企业负责人、质量负责人和医疗机构制剂室负责人参加了本次培训。
信息来源：江汉分局
