随着全国防疫政策的变化,新冠抗原检测市场需求猛增。为了我省新冠抗原试剂的顺利上市和保质保量保供,审评中心于12月9日组织召开了新冠抗原检测试剂注册推进会,现场9家新冠抗原试剂生产企业和线上63人参与了会议。
推进会上,中心“店小二”服务团讲解了新冠抗原试剂申报初审及审评要点,并表示将全程跟踪服务各相关试剂生产企业,实行专人对接服务;3家有获证经验的企业代表作了研发及注册申报的经验分享,提供“大手拉小手”服务;现场解答研发注册中的若干问题,并建立后续的沟通交流渠道,有序推进我省新冠抗原试剂申报注册进展。
本次会议旨在坚持问题导向、需求导向,靶向服务新冠抗原检测试剂申报企业。下一步,审评中心将根据各相关企业申报进度的时间表和路线图,实行点对点的全程跟踪服务,助推我省新冠抗原检测试剂产品尽早获批上市,全力服务疫情防控大局。
信息来源:审评中心




