提前介入解难题精准服务促发展_省局动态

为贯彻落实全省党员干部“下基层、察民情、解民忧、暖民心”实践活动，发挥审评中心金牌“店小二”服务精神，“零距离”服务省内重点企业，11月17日，审评中心积极响应企业诉求，派出专业团队赴武汉中旗生物医疗电子有限公司开展研讨交流及“店小二”服务活动。

交流会上，武汉中旗生物医疗电子有限公司针对近期拟申报的超声、监护及心电设备的注册申报、临床应用等进行了详细介绍。审评中心“店小二”服务团以提前介入、靠前服务的方式对拟申报品种的临床适用范围、研究资料、临床准确度评估资料提出了相关建议，为后续加速推进产品注册进度打下基础。同时审评中心“店小二”服务团还解答了企业关于设备外设接口、人工智能临床评价、网络安全注册审查指导原则执行要求、GB9706系列标准执行要求等方面的8个注册难题，推进企业注册申报质效和审评部门审评能力的双向提升。