省局审评中心举办仿制药一致性评价品种变更管理专题培训班

⋅ 2025-08-12 ⋅ 阅读 ⋅ 省局动态

为贯彻落实全省党员干部“下基层察民情解民忧暖民心”实践活动的要求，进一步提升我省药品变更审查质效，省局审评中心于11月15日举办了仿制药一致性评价品种变更管理专题培训班。省内300余名药品上市许可持有人及研发机构代表参加了培训。

审评中心要求各上市许可持有人严格落实主体责任，依法依规做好药品上市后的质量保障，结合省内一致性评价品种变更的主要特点，邀请到省药检院专家就注册检验及变更管理中的技术要求作了详细的解析，邀请省内龙头企业代表就口服固体制剂和化学药注射剂的仿制药一致性评价工作中好的经验和方法作了精彩分享,培训内容丰富、针对性强，得到参训人员一致好评。