为深入落实省局“下基层察民情解民忧暖民心”实践活动，发挥审评中心金牌“店小二”服务精神，进一步提升我省有源医疗器械注册质效，10月20日，审评中心采取线上培训形式举办了有源医疗器械标准及注册审评专题培训班。省内150家企业，280余名企业代表参与培训。
此次培训由湖北省器检院专家、行业龙头企业代表及审评中心业务骨干围绕GB9706.1-2020版标准解读、有源医疗器械设计开发及注册方法、技术审评要求及常见问题展开培训。培训班上还对前期收集到的检测及注册中典型性问题进行了集中答疑。
审评中心主要负责同志强调本次培训的目的一是积极响应国家局关于GB9706系列标准推进会要求，精准培训，帮助企业尽快符合新版标准要求;二是由行业龙头企业分享注册经验，进一步推进“大手拉小手”工程;三是分享审评常见问题及典型问题集中答疑，促进审评及注册质效“双提升”。同时还强调全体审评人员应进一步强化“店小二”服务精神，做到“有呼必应，应必有果，果必满意”，以实际行动推动我省医药产业高质量发展。
信息来源:审评中心
