10月14日，省局采取线上培训的形式举办了全省医疗器械临床试验质量管理规范暨医疗器械临床试验检查员培训班。此次培训是对新版《医疗器械临床试验质量管理规范》的进一步宣贯培训，是提高我省医疗器械临床试验检查员职业化、专业化能力水平的重要举措，来自全省各医疗器械临床试验机构、各医疗器械生产企业和医疗器械监管部门的1000多人参加了本次培训。
培训中，国家局医疗器械注册司程锦处长，国家局核查中心张琼光老师以及省局张安萍老师、陈燕老师，分别就《规范》条款、临床试验机构备案条件和办法、以及医疗器械和体外诊断试剂项目临床试验现场检查案例进行了详细解读和精彩分享。省局有关负责人介绍了我省医疗器械临床试验机构备案情况，以及国家局和省局开展医疗器械临床试验监督检查相关情况，并就加强我省医疗器械临床试验机构和项目监管提出了要求。
参训学员一致表示，此次培训受益匪浅，不仅深刻领悟医疗器械临床试验新政的相关内容和要求，而且提高了GCP意识，为规范、科学开展医疗器械临床试验奠定了坚实基础。
（信息来源：注册管理处）
