近日，省局公布了185名省级药品GCP检查员名单。这是省局贯彻落实国家建立职业化专业化药品检查员队伍的重要举措，此举有利于提升我省职业化专业化药品检查员队伍建设水平，提高药物临床试验监督管理工作质效，确保药品全生命周期管理。
省局还进一步加大药物临床试验机构和药物非临床研究机构监管力度。一是制定工作计划。从制度、机制、人员、经费保障等多方面着手，印发《2022年度湖北省药物研究机构监督检查计划》。二是加强日常检查。目前已组织检查23家药物临床试验机构、1家GLP机构和1家第三方临床试验检验机构，发出监管意见函2封,约谈1家。三是发挥行业自律作用。省局与湖北省药物-医疗器械临床评价学会联合组织了全省药品GCP候选检查员培训班，主动做好药物研究机构的服务工作。四是建立备案机构的资料预筛机制。通过查看药物和医疗器械临床试验机构备案系统以及机构提供的相关资料，对备案机构相关备案条件进行预先筛查，避免了不必要检查以节省人力物力；同时对不符合相关条件的机构主动提供相关政策和业务咨询，待备案条件具备后省局将随报随检。
（信息来源：注册管理处）
