省器械院作为国家监督抽检超声医用产品牵头单位，2022年牵头手持式超声诊断设备和妇科超声诊断设备2个品种的国抽任务，2023年国抽任务已完成品种遴选，目前已分别进入2022年质量报告评议和2023年国抽方案制定阶段。为更深入地开展质量分析与风险评价，在支撑监管和促进产业发展中发挥利剑作用， 9月8日，省器械院组织召开国抽牵头品种质量分析总结线上视频会议，全面分析总结2022年国抽牵头产品质量状况与潜在风险，研讨和部署2023年国抽工作计划。

会议邀请了国家器审中心、武汉协和医院、省药监局3位专家以及北京市医疗器械检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、四川省药品检验研究院相关承检单位人员参加。

会上，各项目负责人从2022年抽检品种检验结果和不合格项目分析、产品潜在风险点、探索性研究、质量评估和评议结果以及2023国抽工作安排等五个方面进行了详尽的汇报。与会专家对省器械院国抽工作予以充分肯定，对在国抽质量分析中取得的成果给予高度赞赏，同时，从医用超声临床使用和注册审评角度提出了指导性意见和建议，也为2023年国抽探索性检验项目指明了研究方向。

下一步，省器械院将持续坚持问题导向和风险控制原则，认真贯彻落实“四个最严”要求，坚持以人民健康为中心，坚持守底线保安全，严防严控安全风险，切实保障人民用械安全有效，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

（信息来源:省器械院）