为加快推进职业化专业化药品检查员队伍建设,7月22日,省局印发了《湖北省药品监督管理局药品检查员实训基地管理办法》(以下简称《办法》),对药品检查员实训基地管理作出具体规定。
一是加强实训基地的顶层设计。《办法》共四章十三条,对实训基地的基本条件、遴选程序、运行管理等方面提出了具体要求,实现基地的创建管理工作从无据可依向有章可循的转变。
二是明确实训基地的遴选范围。主要包括药品医疗器械生产经营企业、化妆品生产企业、医疗机构(临床试验机构)、高等院校、相关科研机构等符合基本条件的场所。
三是明确实训基地的遴选程序。主要包括申报、遴选初审、做出决定和审批。省局检查中心根据工作需要,启动实训基地初选工作。申报单位在自愿向省局检查中心申报的基础上,检查中心组织专家进行现场考核考察,并按程序作出拟入选决定。经省局同意后,检查中心与实训基地单位签署合作协议,明确双方责任与义务,并统一授牌。
四是明确实训基地管理。省局检查中心定期对实训基地进行检查指导,负责实训基地档案的建立和管理,并对实训基地实行动态管理。实训基地为省局及直属单位开展药品检查员、监管人员现场教学、跟班学习以及模拟检查创造必要学习条件。通过建立健全药品医疗器械生产经营、化妆品生产等不同领域的实训基地,实现科学完善的模拟检查实战培训,为全省检查员实训基地建设提供“样板”。
(信息来源:人事科教处、检查中心)



