为贯彻落实省局“下基层、察民情、解民忧、暖民心”实践活动要求，稳步推进“大手拉小手”帮扶工程，加强我省药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）对药品上市后变更管理意识，规范药品上市后中等变更备案资料的规范性、准确性、有效性，7月15日省局审评中心采用线上线下相结合的方式举办了药品上市后中等变更备案培训班。此次培训组织省药检院专家、审评中心业务骨干以及优秀企业团队为省内持有人进行了授课。
此次培训课程围绕包材相容性、稳定性考察的研究与要求、制剂与原料药变更备案等多个方面，精心组织、设计，内容丰富。审评中心副主任刘艳强调参训人员要抓住难得的机会，认真学习，切实提升我省药品注册研究水平；同时，持有人要贯彻落实主体责任，持续追踪变更后的产品质量，保障药品质量安全，有效。
此次培训课程，内容丰富、通俗易懂，培训结束后还就药品注册审评过程中的共性问题为企业进行了答疑。全省200余家企业参与了此次培训。
信息来源:审评中心
