为了提高检验工作质量,充分验证实验室质量管理体系的有效性及是否符合实验室质量管理体系和认可、认证准则等相关要求,省器械院开展了一年一度的实验室内部审核工作。

本次内部审核依据“实验室认可规则、实验室认可准则、相关法律法规,实验室质量体系文件”等要求,覆盖全院所有部门、场所、活动、过程及全部要素,分别采取查阅文件、记录,查看现场、观察操作,面谈、询问等方式对实验室关键环节、重点要素进行了审核,审核组在七个工作日内高效的完成了内审任务。

质量负责人、副院长梅享林表示,本次内审结果表明我院实验室质量管理体系运行情况良好,达到了质量方针和质量目标的要求,持续保证了质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。查找出的问题既有代表性又有独立性,及时发现了实验室体系运行中的薄弱环节,下一步要及时整改,持续改进。

院长聂晶对参加本次内审工作人员的敬业精神和高度负责的态度给予了肯定,并提出了两点要求:一是查找出的不符合项、改进项和关注项要责任到科室、责任到人,抓好整改落实。二是希望全体员工要注重细节、夯实基础、勤练内功、强化本领,谋求省器械院高质量发展新突破,助力医疗器械产业发展,为湖北建设“先行区”贡献力量。

(信息来源:省器检院)