6月21日,省局联合湖北省药物与医疗器械临床评价学会举办湖北省药品GCP候选检查员培训班。全省药监系统和有关临床试验机构的180余人参加本次线上培训。

培训邀请4位省内外知名临床试验专家,重点讲述了药物临床试验全流程管理要点、伦理委员会运行管理规范及伦理核查要点、药物临床试验方案设计及统计学要求、药物临床试验现场核查要点与案例分析等内容。

整个培训内容理论与实例相结合,针对性强,形式新颖,参训学员纷纷表示收获很大。这些必将进一步加强我省职业化专业化药械临床试验检查员队伍建设,切实提高临床试验现场检查能力和水平,更好适应省内临床试验机构日常监督检查需要。

(信息来源:注册管理处)