为稳步推进“店小二”服务举措，积极开展省局“作风能力建设年”系列活动，省局审评中心主动谋划，开新局、谋新篇、创新绩，今年一季度审评办结药品、医疗器械、化妆品事项524件，服务企业112家次，解决问题231个，提前介入创新产品技术审评8件。
深入园区破难题。新年伊始，省局审评中心组织专家团队与生物办主要领导一起深入企业现场服务，在政策解读、厂房建设、工艺控制及无菌保障等方面解答企业疑点、难点、痛点问题，加速“治疗性乙肝疫苗”等拳头产品研发攻关，助力园区重点企业实现注册申报“开门红”。
高效审评创典型。武汉维视医学影像有限公司承担国家重点研发产品“乳腺超声断层成像系统”，凝动万生医疗科技（武汉）有限公司研发的恐高症VR暴露治疗辅助产品“特定恐惧心理康复训练软件”，均是国内“产学研转化”的创新典型。审评中心提前介入、研审联动，在企业申报之前就产品分类、临床评价等问题多次帮扶指导。申报后采用集体审评模式，提高办件审评效率和质量，仅20个工作日就完成技术审评。
远程服务谋新篇。应对疫情防控新形势、新要求，审评中心积极求变，在全国药监系统内率先启动二类医疗器械“互联网+智慧审评”远程核查试点工作。通过聚焦品种特性，仔细研判风险，一对一为中旗生物等企业开展在线定制服务，有效降低了疫情对审评进度造成的影响。
疫情响应勇担当。审评中心高度重视新冠抗原检测试剂紧急审批工作，积极响应相关要求，全天候开展技术指导，对企业申报资料，专人对接，随到随审，即时初核，连夜派员支援新冠抗原试剂的现场核查工作，实现我省防疫检测试剂快速上市。
下一步，审评中心将继续按照省局党组部署，初心如磐，奋楫笃行，严守安全底线，优化服务质量，提升工作效能，助力我省生物医药产业高质量发展。
（信息来源：审评中心）
