为加强和规范医疗器械注册管理，指导企业更加全面准确学习掌握新实施的《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，提升医疗器械注册申报质效，3月31日，省局举办了2022年第一期医疗器械注册培训班。
此次培训坚持需求导向，企业点菜、省局端菜，培训围绕第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报资料要求及提示、医用敷料产品注册审评要点、医疗器械质量管理规范及现场检查常见问题分析等方面进行详细讲授。
培训采取线上和线下相结合方式开展，省局注册审批处室、审评检查机构人员进行授课，并邀请金士达实业（武汉）有限公司作为企业代表分享了注册申报经验。企业线上参加培训人员达到500余人，受到企业高度好评。下一步，省局将持续征集企业需求，有呼必应，就企业关注的医疗器械注册问题开展针对性培训。
（信息来源：注册管理处）
