“店小二”服务团组织召开研讨会专题研究医用防疫产品工艺优化问题_省局动态

近日，为解决企业在医用防疫产品注册过程中的疑难问题，省局“店小二”服务团坚持问题导向，组织召开研讨会，专题研究工艺优化问题，旨在进一步提高产品生产效率和质量保障水平。省局注册管理处、医疗器械化妆品监管处、宜昌分局、黄冈分局、咸宁分局、汉江分局、审评中心、省器检院等审评审批、监管执法部门相关人员，以及稳健医疗、奥美医疗、金士达（咸宁）等6家企业代表参与研讨。

本次会议以视频形式召开，主要议题是对无纺布类防护产品环氧乙烷混合灭菌问题进行研究讨论。研究讨论无纺布类防护产品作为产品族进行环氧乙烷灭菌风险隐患问题，分析存在的潜在性、系统共性风险，提出可行措施。参会企业代表从产品质量和灭菌风险方面分析评估，积极发言，各抒己见；省局相关处室、分局和审评中心、省器检院参会代表就产品安全、审评审批、事后监管方面阐述关注重点。

会议最后，综合各方意见，形成我省关于无纺布类防护产品环氧乙烷混合灭菌验证审评共识，并面向省内企业公开发布，指导企业依法科学高效开展研究注册和生产管理工作。