近日，为支持地方医药产业发展，应企业服务需求，省局“店小二”服务团组织专业人员走进荆门，联合荆门分局，举办荆门市医疗器械产业发展专场培训交流会。开展医疗器械注册与监管新法规、新政策、新技术专题培训，接受企业现场咨询，解答产品研发注册和质量管理的相关问题。23家医疗器械生产企业40余人参加会议。
培训交流会上，医疗器械法规专家就《医疗器械监督管理条例》新旧变化差异、产品质量重要性、违法成本等方面详细宣贯，引导企业树立法治意识，敬畏行业法规，落实主体责任。医疗器械审评专家将法规与注册申报要求相结合，深入浅出，全面细致地讲解了医疗器械注册重点难点，指出了企业存在的普遍性、代表性问题。
“店小二”服务团延展服务触角，将日常企业上门咨询变集中设点一条龙服务，还开展现场咨询活动。对企业提出的产业转移、上市持有人制度、委托加工、原材料变更、执行标准、检验检测等若干问题进行了专业细致解答，并给出合理建议，切实解决了企业的困惑。当地招商引资的广东一家企业负责人表示：“真切感受到了省局‘店小二’服务团的贴心服务和热情指导，想把产业早日转移到湖北。这次活动真是一场及时雨，我们在湖北投资建厂更有信心了。”
下一步，省局“店小二”服务团将进一步提高政治站位，持续提升服务质效，解决企业急难愁盼问题，为地方医药产业高质量发展、创新发展增添助力。
信息来源：审评中心
