近期,省局“店小二”服务团先后赴武汉、监利,走访马应龙药业集团股份有限公司、湖北一半天制药有限公司,开展安全用药月活动,深入了解企业发展现状,倾听企业意见建议,现场办公解决药物研发注册难题。

在现场,“店小二”服务团宣传药品管理法律法规和安全用药知识,强化企业药品安全主体责任意识,守住药品安全底线。同时,“店小二”服务团还加强与企业的沟通交流,查看了生产车间、仓库、试验室,对药品注册、委托生产、增加生产范围、药品中等变更以及医疗器械管理类别分类等方面遇到的困难进行了现场指导,提供全方位的政策和法规咨询服务,现场回复20多个问题,解决企业发展过程中的疑难杂症。企业负责人表示,省局“店小二”服务团深入企业一线,提前介入指导服务,帮助解决发展难题,助推企业不断提高药物研发质量和效率。

信息来源:审评中心