按照省疫情防控指挥部工作部署以及全省药品监管工作安排,全省药监系统牢固树立“监管为民”的理念,按照“四个最严”要求,统筹抓好疫情防控和药品监管工作,全力保障了节日期间人民群众用药用械安全和医用防护物资有效供给,确保了国庆期间没有发生重大药品安全事件。

一、加强组织领导,严格落实监管责任。省局主要领导对国庆期间值班值守、应急处置、信息报送等工作提出了明确要求。9月15日,省局印发了《关于加强2021年“中秋、国庆”期间药品安全监管工作的通知》,要求各级药品监管部门要按照“四个最严”要求,统筹推进疫情防控和药品监管,建立特殊时期药品安全突发事件应急处置机制。9月30日,召开局党组会议,对国庆期间药品监管、疫情防控、值班值守等工作,进行再部署、再安排。

二、强化疫情防控,诠释“药监担当”。加大对疫情防控所需疫苗、药品、医疗器械及相关生产流通企业的抽检和检查力度,督促生产企业严格按照生产质量管理规范组织生产,对放行产品严格把关,确保产品安全有效。坚持力度不减、工作不断,持续推进武汉生物新冠疫苗增线扩产后续服务工作。按照国家药监局有关要求和我省疫情防控需要,做好常态化防控下的医用防控物资的应急审批工作,发挥药店“哨卡”作用,落实多点触发监测预警机制。贯彻落实省疫情防控指挥部关于加强省直机关常态疫情防控工作要求,9月30日制定下发了《省药监局常态化疫情防控和应急处置措施》。国庆期间,省局干部职工出武汉市均履行了报备手续,用实际行动诠释“药监担当”。

三、高效排查,严控安全隐患。以节庆期间消费较多的药品品种为重点,对其生产企业开展了针对性专项巡查。加大对在产疫苗、对血液制品、多组分生化药注射剂、中药注射剂、通过一致性评价品种、生物制品、生化药品、儿童用药等重点品种的全覆盖监督检查。加强无菌和植入性医疗器械、集中采购中选医用耗材、儿童及特殊化妆品等高风险产品监督检查。以城乡结合部、城中村、旅游景区以及机场、长途客运站、火车站内及周边等为重点区域,对药品零售企业和个体诊所加强了监督检查,督促企业严格按照药品经营质量管理规范组织经营活动。

四、强化值班值守,提高应急能力。强化网络安全保障,利用官方网站、微博微信、广播电视等媒体,加大药品消费警示的滚动刊播频次,通过“湖北药监”微信公众平台宣传用药安全理念和实用知识。严格落实24小时值班、重大事故报告和领导在岗带班等制度,密切关注药品安全舆情动态,确保药品安全事故及时上报和依法处置,坚决维护节日期间药品安全形势稳定。

信息来源:办公室