去年12月1日,武汉光谷人福生物医药有限公司(科研机构)获发我省首张B类药品生产许可证。截止今年8月底,湖北共发放B类生产许可证36张,生产方式涵盖集团内委托、省内委托、跨省委托等不同情形,其中科研机构14家,生产企业22家。目前已有两家企业共5个品种取得了产品批准文号。

一年多来,省局加大政策支持力度,出台促进医药产业高质量发展26条措施,提高服务质量,优化营商环境,创新审评审批工作机制,简化申报手续,对已取得药品生产许可证(A类)的企业增加B类分类码,只进行申报资料合规性、完整性审查,免于现场检查,同时将B类许可证与C类许可证合并检查,促使更多具备质量管理、风险防控和责任赔偿能力的药品企业取得药品生产许可证(B类)资质,推动药品上市许可持有人制度在我省全面实施,产业“红利”逐步释放。

信息来源:行政审批处