9月3日,省局召开疫苗国家监管体系评估工作专班第五次会议,听取专班办公室和各有关处室工作进展情况,专题研究推进省局疫苗国家监管体系评估下一步工作。省局党组书记、局长刘荣山出席会议并讲话,省局党组成员、副局长刘文斌主持,省局各有关处室、单位负责同志和专班人员参加会议。会议指出疫苗国家监管体系评估事关国家荣誉、事关药监形象、事关公众健康、事关药监系统自身发展,是省局当前一项重要政治任务。国家局、省委、省政府对疫苗国家监管体系评估工作高度重视,国家局、省政府已召开多次专题会议进行部署安排。会议充分肯定了省局疫苗国家监管体系评估前期工作成绩,指出了省局疫苗国家监管体系评估持续深入所面临的问题和挑战。

刘荣山强调,面对困难,应进一步强化责任担当,通力协作落实工作任务。一是要对标对表按期推进。要以评估为契机,梳理完善现有制度、程序和要求等,切实做到有章可循,提升整体监管能力和水平。二是要完善疫苗监管质量管理体系。针对省局第2次内审发现的问题,相关处室和分局要加紧整改,及时修订完善相关程序文件。省药检院、检查中心等相关直属单位要尽快建立并完善自身的质量管理体系。三是要抓好检查和落实。省局10月底前要组织1次疫苗监管质量管理体系评审、1次疫苗监管质量管理体系自查评估。各牵头版块的处室、单位,进一步充实完善自查评估报告、证据材料、工作台账。対未完成或尚未完成的条款,应在工作台账中说明原因,并明确完成时限、工作措施及责任单位、责任人。明年元月要争取邀请国家局有关专家对我省进行一次预评估。四是建立督查考核体系。省局领导班子每月要听取一次工作进度报告,研究推进工作落实;省局疫苗国家监管体系评估办公室每周召开一次碰头会,定期督查督办,推进工作。

刘文斌就贯彻落实会议精神提出要求,各相关处室、分局、直属单位的一把手要亲自过问、亲自抓,要做好省局疫苗国家监管体系评估各项准备工作、督查落实工作,切实将迎接世界卫生组织疫苗质量体系评估作为一项政治任务,确保我省顺利通过世界卫生组织的疫苗质量管理体系评估。

信息来源:药品生产监管处