为贯彻落实省委、省政府优化营商环境的决策部署，助推医药企业高质量发展、创新发展，省局多措并举，不断提升药品注册许可质效，取得实效。
一是提升审评核查效率，激发药品上市持有人创新活力。省局强化提前介入服务，加强政策技术指导，提升审评核查速度，推动药品上市持有人依法高效获批取证。今年以来，我省已有16家药品上市持有人获批了B类药品生产许可证，省局审评核查平均用时18.8个工作日，较法定时限压缩62.4%。
二是优化审评核查程序，同步实施注册和GMP符合性检查。为提高工作效率，结合国家局药品注册核查任务，省局优化程序，采取“二合一”模式，派出一个检查组，同步实施药品注册核查和GMP符合性检查，同时出具药品注册核查报告和GMP符合性检查报告。既有效统筹省局药品检查资源，又减少了对企业的重复检查，受到企业肯定。今年以来，13家药品生产企业顺利同步通过两项检查，为新产品早日上市赢得了时间。
三是出台促进发展新政，降低企业制度交易成本。省局以“高效办成一件事”为目标，持续推进“放管服”改革，出台省局《关于进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》等政策，明确减免检查的若干情形。20家药品生产企业的许可申请免于现场检查，缩短了审评审批时间，降低了企业研发成本，助推产能快速释放，抢占市场先机。
（信息来源：审评中心）
