日前,湖北省器检院领导班子分别带队,深入武汉联影、兰丁医学、中旗电子、璟泓科技和智迅创源等5家具有代表性的企业开展“学党史、办实事”走访调研活动,了解企业质量体系状况,倾听企业需求,为企业办实事、解难题。

此次调研活动以座谈为主,面对面听取企业在医疗器械法规、注册检验(企业自检)、质量体系、产品技术创新等方面的介绍。针对企业提出的问题,省器械院就新颁布的《医疗器械监管工作条例》的变化情况、企业如何提高自检能力、如何规范实验室质量体系等问题及时进行了解答,并向企业介绍省器械院为助推医疗器械产业创新出台的新举措。

会上,省器械院表示将一如既往支持企业创新、开展标准化研究、服务企业注册检验,促进企业高质量发展。下一步将按照“百名干部联百企”活动要求,开展精准帮扶,从生产源头帮助企业把好医疗器械产品质量安全关,在当好“守门员”的同时当好“辅导员”,筑牢医疗器械产品质量安全防线,助力医疗器械产业高质量发展。 

信息来源:省医疗器械质量监督检验研究院