为进一步推进互联网+政务,提升药品医疗器械技术审评工作质效,近日,省局印发通知,自2020年1月1日起,全面实施药品医疗器械电子化审评。

药品医疗器械技术审评涉及资料多、数据多,全面实施电子化审评对审评人员提出了更高的要求。为确保技术审评工作电子化,省局于去年底完成技术审查远程监控及工作平台的升级改造,对药品医疗器械许可、注册类所有办件实施上传资料电子化、审评审核电子化、整改补正资料电子化的全流程电子化审评,将电子化审评工作从每一个环节落到实处,无纸化转接,流程更加便捷通畅。

行政相对人按照电子化审评的工作要求,通过网络系统提交补正资料和整改资料即可,不再需要提交纸质资料。技术审评时间自行政相对人的申报资料由行政审批部门转入省局技术审评核查中心后开始计时,补正资料和整改资料自行政相对人完成网络系统上传后即开始计时。

电子化审评打通了药品医疗器械注册类电子化审批最后一公里,是贯彻落实行政审批制度改革的又一重要举措,将有利于提高技术审评效能,更好服务企业发展。

(信息来源:技术审评核查中心)