为加强输卵管造影导管的质量控制，更好地保证其安全有效性，省局受国家局委托牵头起草了《输卵管造影导管注册技术审查指导原则》，12月9日，组织召开了《输卵管造影导管注册技术审查指导原则》定稿会。此稿是在经过广泛调研，与专家及业界代表充分讨论的基础上形成。与会专家代表对讨论稿进行了充分讨论，提出了深刻和中肯的意见建议。
本次定稿会确定了该指导原则的最终方向、解决了编制过程中悬而未决的问题，具有很强的专业性和建设性。省局将根据定稿会意见对讨论稿作进一步修改完善，形成最终稿上报国家局，用于指导输卵管造影导管注册技术审查的规范开展。
国家局医疗器械技术审评中心、部分省市医疗器械技术审评机构和检验机构、有关医院和医疗器械企业的专家代表等30余人参会。
（信息来源：技术审评核查中心）
