7月12日至13日，英国标准化协会（BSI）专家对省局技术审评核查中心ISO 9001:2015质量管理体系进行了监督审核，审核范围是ISO9001:2015标准要求的文件化管理体系以及管理层、管理者代表、质量监督科、产品注册审查科、食品化妆品审查科、医疗器械审查科的体系运行情况。审核结论认为湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心质量管理体系运行良好，符合ISO 9001:2015标准的要求。
此次审核，BSI专家与中心管理层、管理者代表进行了交流，对现状和质量体系运行、未来发展、内外部环境进行了讨论，现场查看了管理评审、内部审核、质量体系文件管理、投诉举报处理等资料。专家抽查了产品注册审查科、食品化妆品审查科、医疗器械审查科3个业务科室10个办件的技术审查全过程，了解了中心质量体系的运行情况。BSI专家对中心质量管理体系给予了肯定，认为中心各项工作有条不紊的开展，过程控制严谨，质量管理体系有效，并站在风险防控的角度提出了宝贵的建议。
省局技术审评核查中心将积极探索提升技术审查服务水平的新方法，持续改进，增强可持续发展的能力。
（信息来源：技术审评核查中心）
