去年以来，省局以专业特色为主线，分别采取小班培训、实地培训、专家带教、专业技术小组集中学习、鼓励参与课题研究等方式，打造业务素质精、专业水平强、检查水平高的医疗器械现场检查员专业团队。日前，举办了全省医疗器械现场检查员培训班，对医疗器械监督法规、医疗器械生产质量管理规范、医疗器械体系检查中质量控制、医疗器械临床试验检查要点、案例等进行了讲解。
通过培训，学员对医疗器械现场检查过程中风险及关注重点有了进一步的认识与思考。其中资深检查员结合技术审评及现场检查实例，和大家分享了无源、有源、体外诊断试剂的技术审评及现场检查关注重点。这种面对面的沟通交流，让学员们加深了对现场检查工作的理解与领会。夯实了医疗器械专职检查员的业务能力及检查水平，对提升医疗器械现场检查员们的专业技能，调动对医疗器械技术审评和现场检查工作的热情打下基础，为医疗器械监督检查事业的发展加强专业人才储备。
（信息来源：技术审评核查中心、办公室）
