咸宁市局四方面开展药品化妆品生产企业风险分级管理工作，坚持责任落实、把握重点、防控风险，有力保障全市人民用药安全。

一是建立风险管理机制，明确风险监管重点。以质量风险管理为核心，对辖区药品化妆品生产企业的质量安全进行风险评估，明确监管重点企业和高风险品种，逐步实现由粗放式剂型监管向精准的品种监管转变，由传统清单式监管向风险监管的转变。对全市生产企业45个品种按照全项目逐条逐项进行风险排查，共查找出各企业存在的197个低风险点，94个一般风险点和23个高风险点。二是科学划分等级，实施风险动态管控。对企业风险等级实行动态管理，按照企业风险级别，对企业实施不同等级的监管。对低风险企业每年按照GMP要求进行全项检查1次，属地县、市、区局巡查1次；一般风险企业属地县、市、区局增加巡查1次；高风险企业市局每年增加1次飞行检查。若企业出现突发产品质量状况，则视具体情况再做相应调整。三是引导企业落实主体责任，督促企业主动自查整改。监管人员主动深入企业，督促企业落实主体责任，着力提升企业风险防控意识，督促企业对发现的风险隐患和问题主动自查整改。鼓励A级（低风险企业）企业强化自我管理；促进B级（一般风险）企业提升安全管理水平，改善安全生产条件；督促C级（高风险）企业采取有效的风险控制措施，努力降低安全风险。四是齐抓共管，强化部门协同。在风险分级监管工作中，市、县两级共同发力，全市监管部门、稽查部门和检验检测部门相互沟通信息，形成了线索移交、检验认定、协同办案、相互配合的畅通机制。2017年查处的药品案件比2016年增长2%，化妆品案件比2016年增长700%。

信息来源：咸宁市食品药品监督管理局