公告通告_第4页

公告通告⋅ 07-13 ⋅ 13 阅读

新乡市华西卫材有限公司报告，由于企业生产的一次性使用医用口罩过滤效率不符合标准规定（涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》），企业对其

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新乡市华西卫材有限公司报告，由于企业生产的医用外科口罩压力差不符合标准规定（涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》），企业对其生产的该

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新乡市华西卫材开发公司报告，由于企业生产的一次性使用无菌阴道扩张器环氧乙烷残留量不符合标准规定（涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》

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新乡市华西卫材开发公司报告，由于企业生产的一次性使用手术衣胀破强度不符合标准规定（涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》），企业对其生

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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原河南省食品药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检，安排河南省医疗器械检

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河南瑞科医疗器械有限公司报告，由于企业生产的一次性使用医用口罩过滤效率不符合标准规定（涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》），企业

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一、受理范围第二类创新医疗器械二、申报资料（一）创新医疗器械特别审查申请表产品名称应当符合《医疗器械通用名称命名规则》等文件相关规定。性能结构及组成、主要工作原

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　根据国家药品监督管理局要求，原河南省食品药品监督管理局对医疗器械使用环节的产品进行了抽检。针对抽检不合格情况，我局要求三门峡市食品药品监督管理局责令相关生产

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近期，河南省药品监督管理局对长东医疗器械集团有限公司等13家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。针对检查发现的问题，已责令医疗器械生产企业所在地药品监管部门根据

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2019年1-3月，河南省药品监督管理局组织对河南奥唯康医疗器械有限公司等10家医疗器械经营企业开展了飞行检查。针对检查发现的问题，已责令医疗器械经营企业所在地