为认真贯彻“四个最严”要求,落实企业产品质量安全主体责任,河南省药品监督管理局督促河南省豫北卫材有限公司对部分产品(具体产品品种见附件)采取了暂停生产的风险暂控措施。
省局要求上述企业深入开展自查,从技术标准、生产工艺、质量控制等方面评估产品质量状况,在生产装备、检测设备、厂房改进、规范实施、人员培训等方面切实采取改进措施,保持企业生产质量管理体系持续有效运行,实现重点产品质量有效提升。
企业完成自查整改后,省局将组织对企业跟踪检查,检查通过后企业方可恢复生产。
附件:河南省豫北卫材有限公司暂停生产的产品情况表
2019年9月25日
附件
河南省豫北卫材有限公司暂停生产的产品情况表
企业名称 | 暂停生产产品名称 |
河南省豫北卫材有限公司 | 一次性使用手术衣 |
一次性使用医用口罩 | |
医用外科口罩 | |
一次性使用无菌阴道扩张器 | |
医用棉球 |