广东省药品监督管理局

医疗器械召回⋅ 07-06 ⋅ 22 阅读

　广东峰之雪食品有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告

处室信息⋅ 07-06 ⋅ 24 阅读

　3月29日,省药品监管局在深圳市组织召开全省医疗器械生产企业法定代表人培训工作会议，认真落实“四个最严”及全国两会政府工作报告提出的“严格药品安全监管”要求

医疗器械召回⋅ 07-06 ⋅ 23 阅读

　东莞福达康实业有限公司报告，该公司对其生产的电子体温计实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械飞行检查⋅ 07-06 ⋅ 16 阅读

粤药监械业〔2021〕172号深圳哈特智能科技有限公司：　　根据《广东省药品监督管理局关于责令深圳哈特智能科技有限公司停产整改的通知》（粤药监械业〔2020〕1

医疗器械飞行检查⋅ 07-06 ⋅ 15 阅读

粤药监械业〔2021〕82号广州讯扬电子科技有限公司：　　按照《关于印发广东省医疗器械生产企业跟踪检查管理办法的通知》（粤食药监局械安〔2016〕221 号）的

医疗器械召回⋅ 07-06 ⋅ 24 阅读

　东莞市森普实业有限公司报告，部分红外耳温枪存在防电击程度符号与技术要求中不一致、产品标签中产品批号/编号部分内容不清晰等问题。东莞市森普实业有限公司对其生产

医疗器械飞行检查⋅ 07-06 ⋅ 16 阅读

粤药监械业〔2021〕83号广州普希医疗科技有限公司：　　按照《关于印发广东省医疗器械生产企业跟踪检查管理办法的通知》（粤食药监局械安〔2016〕221 号）的

医疗器械飞行检查⋅ 07-06 ⋅ 17 阅读

　粤药监械业〔2021〕55号广东爱迪医疗科技有限公司：　　根据《广东省药品监督管理局关于责令广东爱迪医疗科技有限公司停产整改的通知》（粤药监械业〔2020〕

处室信息⋅ 07-06 ⋅ 30 阅读

　依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条、《医疗器械生产监督管理办法》第四十五条，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当每年对质量管理体系的运行情况进行自查

医疗器械飞行检查⋅ 07-06 ⋅ 15 阅读

粤药监械业〔2021〕81号广州一生健康医疗科技有限公司：　　按照《关于印发广东省医疗器械生产企业跟踪检查管理办法的通知》（粤食药监局械安〔2016〕221 号