广东省药品监督管理局关于同意深圳必奥思医学仪器有限公司等21家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告_医械公告

广东省药品监督管理局

通告

2026年第47号

　　深圳必奥思医学仪器有限公司等21家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对上述21家注册人持有的65张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。

　　特此通告。

　　附件：医疗器械注册证注销清单

广东省药品监督管理局

2026年5月25日

　　附件

医疗器械注册证注销清单

序号	注册人名称	注册证编号	产品名称
1	深圳必奥思医学仪器有限公司	粤械注准20212070869	超声多普勒血流分析仪
2	深圳必奥思医学仪器有限公司	粤械注准20212071196	心电采集器
3	深圳市中明科技股份有限公司	粤械注准20212141112	一次性医用外科口罩
4	声海电子（深圳）有限公司	粤械注准20232191662	耳内式助听器
5	深圳泰迪美医疗科技有限公司	粤械注准20222090797	强脉冲光治疗仪
6	广东阳光生物科技有限公司	粤械注准20242401617	25-羟基维生素 D 测定试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
7	深圳市科医仁科技发展有限公司	粤械注准20232091703	LED光谱治疗仪
8	广东阳光生物科技有限公司	粤械注准20232401057	胰岛素样生长因子结合蛋白—1（IGFBP—1）检测试剂（胶体金法）
9	广东阳光生物科技有限公司	粤械注准20242401236	铁蛋白测定试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
10	广东阳光生物科技有限公司	粤械注准20242401616	N端中段骨钙素测定试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
11	深圳市医创生物科技有限公司	粤械注准20252061108	医用内窥镜冷光源
12	深圳市医创生物科技有限公司	粤械注准20252061107	医用内窥镜图像处理器
13	深圳海业医疗科技有限公司	粤械注准20252060230	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
14	深圳市安健科技股份有限公司	粤械注准20222070584	电子听诊器
15	深圳蓝韵健康科技有限公司	粤械注准20232081734	压缩式雾化器
16	深圳蓝韵健康科技有限公司	粤械注准20242070216	指夹式脉搏血氧仪
17	深圳市日丽丰科技有限公司	粤械注准20222141281	电动洗鼻器
18	深圳市鲲维医疗电子有限公司	粤械注准20222191645	耳背式助听器
19	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401171	总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
20	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401496	游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
21	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401497	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
22	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401293	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
23	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401932	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
24	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401498	皮质醇（Cor）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
25	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401503	类风湿因子（RF）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
26	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401955	人N端中段骨钙素（N—MID Osteocalcin）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
27	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401953	抗环瓜氨酸肽抗体（anti—CCP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
28	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401940	维生素B12/叶酸/铁蛋白（VB12/FA/Ferr）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
29	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401131	促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
30	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401140	促黄体生成素（LH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
31	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401502	睾酮（TESTO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
32	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401169	雌二醇（E2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
33	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401505	泌乳素（PRL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
34	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401172	总β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
35	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401963	孕酮（Prog）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
36	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401930	总β—人绒毛膜促性腺激素/孕酮（β—HCG/Prog）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
37	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20252400075	抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
38	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401135	尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
39	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401499	胱抑素C（CYS-C）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
40	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401173	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
41	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401931	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
42	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401295	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
43	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401965	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
44	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401956	细胞角蛋白19片段（CYFRA21—1）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
45	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20252400131	胃泌素17（G-17）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
46	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401962	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PGI/PGII）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
47	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401939	胰岛素（INS）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
48	辰浩医疗科技（广东）有限公司	粤械注准20222070203	手腕式电子血压计
49	广东宝莱特医用科技股份有限公司	粤械注准20192070468	无线体温监测系统
50	广州康泰健医疗技术有限公司	粤械注准20152170967	定制式固定义齿
51	广州康泰健医疗技术有限公司	粤械注准20152170966	定制式活动义齿
52	广州康泰健医疗技术有限公司	粤械注准20152170190	定制式正畸矫治器
53	深圳市高视耗材科技有限公司	粤械注准20212161163	一次性使用冲洗吸引管路套件
54	深圳市高视耗材科技有限公司	粤械注准20222160550	一次性使用冲洗吸引管路套件
55	广东宝莱特医用科技股份有限公司	粤械注准20182070991	无线体温监测系统
56	深圳市高视耗材科技有限公司	粤械注准20222160551	一次性使用冲洗吸引管路
57	广东宝莱特医用科技股份有限公司	粤械注准20182070941	病人监护仪
58	广东宝莱特医用科技股份有限公司	粤械注准20172070421	多参数监护系统
59	广东宝莱特医用科技股份有限公司	粤械注准20172070428	多参数监护仪
60	广东宝莱特医用科技股份有限公司	粤械注准20172071040	多参数监护仪
61	广东宝莱特医用科技股份有限公司	粤械注准20172071188	中央监护系统
62	乐卿医疗器械（深圳）有限公司	粤械注准20222090534	低中频脉冲治疗仪
63	广州龙之杰医疗科技有限公司	粤械注准20182070096	多普勒血流探测仪
64	广州正康医疗器械有限公司	粤械注准20242140111	医用一次性防护服
65	广州贝思奇诊断试剂有限公司	粤械注准20172401015	淋球菌选择培养板（管）试剂盒（微生物检验法）

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