广东省药品监督管理局

序号企业名称许可证编号生产地址1广东诗悦生物科技有限公司粤药监械生产许20255864号清远市清城区石角镇广州（清远）产业转移园广拓街11号望莎化妆品生产基地项

　2025年9月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品337个，其中首次注册133个，延续注册204个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：

　仟美（广州）医药生物科技有限公司生产的医用退热贴，生产批号见附件，因产品的外观、残留物实验项目检验不合格，公司决定主动发起三级召回处理。　　涉及产品的型号、

　广东百合医疗科技股份有限公司生产的一次性使用无菌硅胶导尿管，生产批号见附件，因监督抽检不合格，公司决定主动发起三级召回处理。　　涉及产品的型号、规格及批次等

广东省药品监督管理局通 告2025年 第79号　　广东希姆乐斯健康照明科技有限公司等15家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器

广东省药品监督管理局通 告2025年 第78号　　按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销东

序号企业名称许可证编号生产地址1佛山眼睛的底片科技有限公司粤药监械生产许20255841号佛山市南海区狮山镇桃园东路88号慧泉科技产业中心二期二栋研发车间第3层

　珠海卓力声科技有限公司生产的耳背式助听器，生产批号见附件，因该批次产品，抽检发现不符合GB9706.1-2007条款6.7a的要求，在“充电和开机”时指示灯

　珠海市尼诺生物科技有限公司生产的鼻腔喷雾器，生产批号见附件，因该批次产品抽样不合格，少量产品封口铝膜在散运极端外力下有破损风险，公司决定对该批次鼻腔喷雾器产

　惠州市卓元医疗器械有限公司生产的医用垫巾，生产批号见附件，因在销售中存在有争议的宣传，公司根据医疗器械管理办法中的条款实施召回，产品本身无质量问题。召回级别