广东省药品监督管理局

　珠海市尼诺生物科技有限公司生产的鼻腔喷雾器，生产批号见附件，因该批次产品抽样不合格，少量产品封口铝膜在散运极端外力下有破损风险，公司决定对该批次鼻腔喷雾器产

　惠州市卓元医疗器械有限公司生产的医用垫巾，生产批号见附件，因在销售中存在有争议的宣传，公司根据医疗器械管理办法中的条款实施召回，产品本身无质量问题。召回级别

　2025年8月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品277个，其中首次注册102个，延续注册175个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：

　西门子（深圳）磁共振有限公司生产的磁共振成像系统，生产批号见附件，因西门子医疗发现上述涉及产品在未严格按照正常操作与维护规程的前提下，排气系统可能出现潜在问

　东莞市越升医疗器械有限公司生产的齿科烤瓷合金，生产批号见附件，因医疗器械国抽：0.2%规定非比例延伸强度不符合，决定对售出产品实施召回，召回级别为三级。　

　为更好鼓励支持医用机器人研究全链条集成创新，以高效严格监管提升医疗器械产业合规水平，8月21日，省药品监管局组织开展手术机器人产品监管专题风险会商。省药品监

广东省药品监督管理局通 告2025年 第68号　　按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销广

广东省药品监督管理局通 告2025年 第69号　　广东省粤东磁电有限公司等11家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理

序号企业名称许可证编号生产地址1深圳樱简医疗科技有限公司粤药监械生产许20255801号深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-80号银星智界二期3号楼13

　东莞一测科技有限公司生产的臂式电子血压计，生产批号见附件，因该批次产品，抽检发现不符合YY0505-2012条款36.202.2的要求，在ESD测试时保护性