安全药理学(Safety pharmacology)作为药物临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分,近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药研究与开发人员的普遍关注。人用药品注册技术国际协调会(ICH)于 2001 年 11 月发布的“人用药品安全药理学研究指南(S7A)” 使该学科得到了快速的发展;2005 年 10 月ICH 又发布了“评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用(QT 间期延长)的安全药理学研究(S7B)”。2014 年国家食品药品监督管理总局药审中心再次紧跟国际前沿修订和发布了“药物安全药理学研究技术指导原则”和“药物QT 间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则”,以进一步提升安全药理学的研究规范和技术要求,更好地保障人民用药安全。在此背景下中国药理学会批准成立了“中国药理学会安全药理学专业委员会”,无疑将推动我国安全药理学更加迅速地向前发展。 为了紧跟国际安全药理学的发展,提高国内药物研究单位关于安全药理学的水平及安全药理学研究中试验设计、实施、结果分析与解释等方面的水平,加强安全药理学研究方法的规范化、标准化以及在新药安全性评价中的应用,促进我国安全药理学研究学术交流,由中国药理学会安全药理学专业委员会、国际安全药理学会、中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心联合主办,广东莱恩医药研究院有限公司、广东科学院广东省昆虫研究所药物非临床评价研究中心负责承办的“第四届安全药理学国际学术研讨会暨中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会”定于2015 年5 月6~9 日在“花城”广州市举办。本次大会届时将邀请国际安全药理学会主席、日本安全药理学会主席等国内外著名专家及工作在第一线的学者就安全药理学的前沿热点、政策法规、技术方法进行交流和深入探讨,同时将召开“中国药理学会安全药理学专业委员会”的成立大会和庆祝仪式,期待您在如花的季节里莅临广州,共同见证“中国药理学会安全药理学专业委员会”的正式成立,共商“中国药理学会安全药理学专业委员会”的发展大计。一、会议主题 把握安全药理学研究发展动向,全面提升安全药理学研究水平。二、会议目的 为我国安全药理学工作者搭建学术交流平台,提供与会者展示最新研究结果的良机,加强业内的协作与沟通,了解国内外在新药安全药理学评价领域的最新进展,提高我国安全药理学研究水平。三、会议主要交流研讨内容和演讲嘉宾(一)主要内容1、国际安全药理学研究的进展、新技术、新方法;2、我国 GLP 规范实施与GLP 机构的药物安全药理学学科发展现状与展望;3、我国创新药物的安全药理学研究现状与展望;4、目前我国常用的安全药理学研究技术方法及 GLP 依从性要求的研讨(含案例分析):(1)呼吸系统;(2)心血管系统;(3)中枢神经系统(特别是FOB);(4)泌尿系统;(5)消化系统;(6)补充安全药理学研究;(7)其他。5、安全药理学研究常用研究模型、新模型的研讨和安全药理学研究新设备、新技术、新方法的研讨(案例分析);6、安全药理学在创新药物研发的作用研讨(案例分析);7、药物非临床安全性评价中安全药理学的数据分析、毒性评价及与其他安全评价研究的关系分析(案例分析);8、GLP 实验室安全药理学的相关设备、计算机系统的验证与应用;9、专题负责人和实验人员如何开展安全药理学研究的试验设计、试验实施、数据处理、结果分析与综合安全性评价(学术沙龙)。(二)演讲专家1、国际安全药理学专家(1)Alfred Botchway, Ph.D,President, Safety Pharmacology Society,CEO, Xenometrics,USA.(2)Kohei Sawada, Ph.D 澤田光平President, JSPS;Director, Global CV Eisai Co. JapanTopic: In vitro study in safety pharmacology(安全药理学的体外试验研究)(3)Yuko Sekino, Ph.D 関野祐子Head, Division of Pharmacology,National Institute of Health Sciences,Japan 国立医薬品食品衛生研究所Topic: Regulatory and safety pharmacology in Japan(日本的安全药理学研究和监管)(4). Kentaro Ando, Ph.D 安藤 博之Associate Professor,Department of Pharmacology, Gunma University 群馬大学, JapanTopic: Assessment methods for drug-induced emetic response using rodents, which can not vomit(使用不会呕吐的啮齿类动物研究药物引起呕吐反应的评价方法)(5). TomoakiShirao, MD, Ph.D 白尾智明Professor, Chairman,Department of Neurobiology and Behavior Gunma University 群馬大学,JapanTopic:In vitro search for the anti-amyloid beta drugs by drebrin-imaging-based evaluation of synaptic function(体外DIBES 法研究抗淀粉样B 蛋白药物对突触功能的影响)(6). Katsuyoshi Chiba, Ph.D 千葉克芳Secretary in General, JSPSSenior Scientist,Daiichisankyo,JapanTopic:Necessity of overall cardiovascular risk assessment in pharmaceutical drug development-Current issues and future prospects.(在制药开发中整体心血管风险评估的必要性-问题与展望)2、国内专家和嘉宾 我国著名药物审评专家、安全药理学研究专家、中国药理学会安全药理学专业委员会专家以及国内著名安评中心一线资深专题负责人等,内容涵盖安全药理研究的各个方面。四、参会对象 各类药理毒理研究机构的安全药理学基础研究和应用研究人员;药物安全评价研究机构负责人、专题负责人、QAU 人员以及实验人员;制药企业(公司)与新药研发人员,医药科研院(所)、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。五、会议费用 普通参会者:1800 元(投稿参会者第一作者参会费1700 元);中国药理学会员、中国毒理学会员、中国药学会会员等:1500 元/人(投稿参会者第一作者参会费1400 元,报到时出示前述任一会员证即可),学生:1000 元(凭学生证原件享受优惠)。包括会务费、资料费、授课费、培训证书等费用,报到时交纳培训费。住宿统一安排,费用自理。报名截止时间:2015 年04 月28 日通过汇款交注册费的参会人员请按下述账户信息汇款(汇款时注明2015 安全药理会议注册费):单位名称:广东莱恩医药研究院有限公司开户银行:农业银行从化太平支行帐号:44095401040006971联系人:郭健敏,18028620702,13602461030,csps2015@163.com详细会议通知:第四届安全药理学国际学术研讨会暨中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会通知(第三轮通知)
第四届安全药理学国际学术研讨会通知
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