器械产品召回

浙江英洛华康复器材有限公司报告，由于在湖北省国家医疗器械监督抽检中其生产的电动轮椅车的铭牌贴纸不符合技术要求，浙江英洛华康复器材有限公司对其生产的电动轮椅车（注

杭州山友医疗器械有限公司报告，由于黑龙江省药品监督管理局抽检中其生产的一次性使用医用口罩耳带拉力不符合规定，该公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：浙械注

旭化成医疗器械（杭州）有限公司报告，由于其代理销售的血液净化装置（生产企业：株式会社美迪克、注册证号：国械注进20183452124号），型号、规格为Plasa

旭化成医疗器械（杭州）有限公司报告，由于其生产的空心纤维透析器（注册证号：国械注准20153100879号）、型号为REXEED-15UC、批号9K1Z1B的产

宁波慈溪华宝医疗用品工贸发展有限公司报告，由于国家医疗器械监督抽验中其生产的脱脂棉球的酸碱度不符合技术要求，该公司对其生产的脱脂棉球（注册证号：浙械注准字201

浙江格宜医疗器械有限公司报告，由于在国家医疗器械监督抽验中其生产的一次性使用套管穿刺器套管与穿刺针配合间隙不符合标准要求，该公司对其生产的一次性使用套管穿刺器（

宁波安诺医疗科技有限公司报告，由于国家医疗器械监督抽验中其生产的注射泵的可听可视报警时间与声级不符合技术要求，宁波安诺医疗科技有限公司对其生产的注射泵（注册证号

宁波甬星医疗仪器有限公司报告，由于在国家医疗器械监督抽验中其生产的输液泵可听可视报警时间不符合技术要求，宁波甬星医疗仪器有限公司对其生产的输液泵（注册证号：浙械

浙江迈帝康医疗器械有限公司报告，由于在国家医疗器械质量监督抽验中该产品工作数据的准确性不符合技术要求，浙江迈帝康医疗器械有限公司对其生产的注射泵（注册证号：浙械

浙江爱普医疗器械股份有限公司报告，由于在省医疗器械质量监督抽验中其生产的医用缝合针性能指标中硬度不合格，浙江爱普医疗器械有限公司对该医用缝合针（注册证号：浙械注