旭化成医疗器械(杭州)有限公司报告,由于其生产的空心纤维透析器(注册证号:国械注准20153100879号)、型号为REXEED-15UC、批号9K1Z1B的产品尚未获得最终的放行许可,其中456根误发送给代理商的原因,旭化成医疗器械(杭州)有限公司对该批产品主动召回。召回级别为三级。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表